邯郸建议收藏！医械人需要懂得的10个医疗器械的基础常识

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医疗器械早已进入到千万家庭之中了，为我们的健康生活保驾护航。作为从事医疗器械行业的你，对医疗器械的了解怎么能少呢？那么小编整理了20个关于医疗器械的基础常识，建议医械人都收藏起来，慢慢学习！

6、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

凡在我国境内销售、使用的医疗器械，均应附说明书、标签和包装标识。个别简易医疗器械，经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或两项，但不得全部省略。

如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、低中频治疗仪、医用压缩雾化器等。

如一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用隔离面罩等。

医疗器械说明书一般应当包括以下内容：

1、产品名称、型号、规格;

2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;

3、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;

4、产品的性能、主要结构、适用范围;

5、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

6、安装和使用说明或者图示;

7、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法;

8、限期使用的产品，应当标明有效期限;

9、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

医疗器械说明书不得含有下列内容：

1、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

2、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

3、说明治愈率或者有效率的;

4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

5、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

6、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

7、含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;

8、法律、法规规定禁止的其他内容。